2025年11月6日，在第八屆中國國際進口博覽會的展臺上，波士頓科學舉行了“從‘引進來’到‘共生長’：跨國械企如何與中國醫(yī)療生態(tài)雙向賦能”主題沙龍。上海臨港新片區(qū)管委會高科處副處長奚濤、上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊處郟貝爾、先瑞達運營副總經理盧立中，與波士頓科學全球供應鏈中國副總裁吳秀蘭出席活動。各方圍繞政策創(chuàng)新助力外資企業(yè)本土化與產業(yè)鏈合作、服務創(chuàng)新加速醫(yī)療器械可及性惠及更多醫(yī)患、產業(yè)鏈協(xié)同推動中國醫(yī)療行業(yè)高質量發(fā)展等話題展開了深度交流。

　　“雙循環(huán)”新發(fā)展格局下，中國醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新使命正在演進升級。加速前沿創(chuàng)新產品的引進與落地，讓更多中國病患受益于全球先進醫(yī)療技術，對于跨國醫(yī)療器械企業(yè)而言，是融入中國高質量發(fā)展的重要路徑；對于各級政府部門而言，則是整合產業(yè)鏈資源、推動創(chuàng)新成果落地的核心目標。

　　吳秀蘭首先回顧了公司完善本土化產業(yè)鏈布局的推進歷程。她表示，從2023年與臨港簽訂戰(zhàn)略投資協(xié)議、到2024年臨港工廠建成開業(yè)，再到2025年4款創(chuàng)新產品的型檢樣品在臨港工廠下線，連續(xù)三年“三級跳”的過程，足以彰顯“波科速度”與中國速度。她特別指出，在這一過程中，公司得到了來自上海藥監(jiān)部門和臨港管委會的大力支持，這為波士頓科學本土化路徑的深入推進提供了重要助力。

　　奚濤介紹了臨港新片區(qū)為支持企業(yè)落地所采取的措施。他表示，臨港從政策適配到技術檢驗，從創(chuàng)新申報到全程輔導，多方協(xié)同的培育體系為波士頓科學搭建起高效產品上市路徑，也為外資醫(yī)療器械企業(yè)落地中國市場提供了可復制的服務樣本。他進一步談到，雖然臨港很遠，但是離世界很近，臨港要做的就是讓產業(yè)鏈上的每一家企業(yè)都能在這里找到位置、創(chuàng)造價值、共同成長。

　　郟貝爾從監(jiān)管服務的角度分享了體會。他提到，在波士頓科學臨港項目落地前，藥監(jiān)部門就已提前開展溝通，通過派出專門團隊指導工廠建設和體系建立，提升注冊審評和體系核查的效率。此外，上海藥監(jiān)局也深度參與政策推動，推出了本市的進口轉產規(guī)定，不僅吸納了國家政策核心，更結合實踐梳理注冊資料、體系核查等細節(jié)形成指引附件，開通咨詢熱線精準對接企業(yè)需求。他強調，上海的營商環(huán)境體現(xiàn)在自身的規(guī)范性，同時也會通過提前指導、細節(jié)賦能的優(yōu)質服務，助力企業(yè)在上海站穩(wěn)腳跟，并服務全國乃至全球。

　　在發(fā)言中，盧立中分享了與波士頓科學合作的歷程與收獲，他表示，在不到8個月的時間內，完成了在GX1射頻消融產品從項目準備到型檢樣品生產的全過程，體現(xiàn)了國內效率與波士頓科學質量管理優(yōu)勢的結合。他同時也指出，先瑞達的目標是在獲得穩(wěn)定的生產基礎后，能夠基于全球更多國家和地區(qū)患者的需求，實現(xiàn)“在中國制造、銷往全球”：其中，上月剛獲美國FDA批準的射頻消融導管，即將在波士頓科學市場團隊的合作下于美國上市；另一款用于外周下肢血管治療的創(chuàng)新藥物涂層球囊，也正在歐美進行多中心臨床試驗，為未來上市做準備。

　　隨著本土化進程的深入，波士頓科學在中國的布局也拓展至更廣泛的供應鏈協(xié)同。吳秀蘭談到，中國醫(yī)療器械供應鏈的創(chuàng)新能力，正在為全球供應鏈注入新的活力。多路徑的本土化，只是波士頓科學在優(yōu)化本土智造產業(yè)鏈、供應鏈的第一步。公司目前不僅關注產品產線的落地，也持續(xù)關注原材料和關鍵零部件的國產化，并與本土伙伴開展聯(lián)合研發(fā)，希望未來能更快速地滿足到臨床終端的需求。

　　展望未來，各位嘉賓也分享了接下來的工作重點。奚濤表示，臨港將繼續(xù)研究出臺支持政策，相信通過各方的協(xié)同并進，臨港必將在世界級生物醫(yī)藥產業(yè)高地中占據(jù)一席之地。郟貝爾提出，上海藥監(jiān)局將繼續(xù)做好監(jiān)管與服務，支持企業(yè)生產出好產品并走向全球，建立起中國醫(yī)療器械的口碑。盧立中則表示，先瑞達將繼續(xù)推進中國創(chuàng)新產品的出海進程，這種中國創(chuàng)新產品“走出去”的模式，是先瑞達未來發(fā)展的一個方向。