“北腦一號”多中心臨床試驗啟動
2026年04月03日 10:07 來源：人民日報
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本報北京4月2日電 (記者申少鐵)記者2日從首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院獲悉：該院近日完成“北腦一號”智能腦機(jī)系統(tǒng)(以下簡稱“北腦一號”)的首例GCP(醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范)多中心臨床試驗植入手術(shù)，受試者有望逐步恢復(fù)手部運(yùn)動功能。由此，“北腦一號”將開啟規(guī)范化、大規(guī)模確證性臨床試驗的新階段。首批計劃入組患者有36例。
“北腦一號”由中國科研團(tuán)隊自主研發(fā)，涵蓋電極、信號處理、解碼算法、外部控制等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，形成了完整的技術(shù)閉環(huán)，展現(xiàn)出我國在腦機(jī)接口領(lǐng)域的系統(tǒng)創(chuàng)新能力。系統(tǒng)在保證信號采集質(zhì)量的同時，極大降低了植入后的免疫反應(yīng)與組織損傷風(fēng)險。其高密度、高信噪比的信號采集能力，為精準(zhǔn)解碼運(yùn)動意圖奠定了基礎(chǔ)。
來源：人民日報
【編輯:付子豪】
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